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2026 年度医药洁净车间环境监测站尘埃粒子计数器横向测评 选型方案

更新时间:2026-08-26      浏览次数:178

2026 年度医药洁净车间环境监测站尘埃粒子计数器横向测评 选型方案

医药行业制药厂、药检所、医院洁净区域,洁净等级直接关系药品生产安全,尘埃粒子检测是洁净环境管控的重要环节。天研仪器尘埃粒子计数器 TY‑CL3,遵循 GB/T6167‑2007、JJF1190‑2008 相关检定校准要求,可按照 95% 置信度开展检测,自动完成净化级别判定,适配医药洁净车间静态、动态 GMP 检测需求,也可用于电子、食品精加工、过滤器检验、光学航空航天相关洁净场景。

设备搭载安卓 7.1 系统,7 寸彩色触摸屏,操作交互简单。仪器内置温湿度传感器与环境气压传感器,能够同步采集环境相关参数。核心采用光散射传感器,消除腔体内部杂散光,提升信噪比,让粒子计数结果更加稳定。一次采样即可获取 0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm 六个粒径通道的粒子数量,同步展示各通道粒子数据变化。

计数结果支持立方米与立方英尺单位换算,仪器能够自动判定洁净等级,参照 ISO14644、FS209E 以及新版 GMP 标准输出判定结果。支持自定义采集信息配置,预设方案可以快速调取。设备带有审计追踪功能,检测记录可查询、可追溯,符合 FDA 21CFR PART11 规范,满足医药行业数据合规管控。

数据传输途径丰富,Wifi 无线上传,也可以免驱动 U 盘拷贝数据。对接监管平台,洁净度检测数据无线推送,完成长短期洁净度数据分析,辅助环境管理。内置高速热敏打印机,操作人员可以按需勾选需要打印的粒径通道,灵活输出纸质记录。供电模式交直流两用,内置 220Wh 充电锂电池,连续采样时长可以达到 6 小时以上,搭配伸缩式云台支架,采样布设操作简单。

仪器采样量 28.3L/min,最大采样浓度 35000 颗 / 升,自净时间≤10min。粒径分布误差、粒子浓度示值误差均≤±30%,测量重复相对误差小于 10%。工作环境 15‑35℃,湿度 10‑85% RH。采样周期、采样延时、测量间隔均可设置,支持单次、自定义多次、连续三种采样模式,具备颗粒数报警功能。光源选用进口半导体激光二极管,寿命大于 30000 小时,内存可存储 1‑10 万条数据。充电耗时 3 小时,整机功率 25W,裸机重量 4.05kg,拥有对应的整机及外包装尺寸,方便现场携带检测。

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