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更新时间:2026-08-26
浏览次数:98制药领域样品水分含量直接关系药品稳定性、保存周期,水分检测是药品质量控制里重要的检测项目。天研仪器全自动卡尔费休微量水分分析仪 TY‑KFV1,依托容量滴定法,能够精准测定各类制药样品当中的水分,设备执行 JJG 1154‑2018《卡尔・费休容量法水分测定仪检定规程》,适配制药行业实验室日常检测工作。
仪器核心检测原理依托碘、二氧化硫与水之间发生的定量化学反应,采用永停滴定法指示终点。电极实时监测滴定过程电流突变,以此精准捕捉反应终点,依靠消耗卡尔费休试剂的用量,换算得到样品实际水分含量,检测结果具备较好可靠性。该设备除制药行业以外,也可用于化工、食品、石油等多个领域的科研与质控检测。
整机采用 7 英寸彩色触控一体化 Android 系统,可处理液体、气体、可溶固体多种形态制药样品。标配 10 mL 与 20 mL 两支高精度计量管,最小滴定体积 1 μL,工作人员能够结合样品水分高低切换计量管,覆盖微量到常量水分检测区间。主机和自动进液排液系统做成分体式结构,滴定管路做避光处理,管路部件选用 PTFE、氟胶耐腐蚀材质。
设备内置泵体系统,一键完成吸液、排液、清洗整套流程,整体全密闭结构,降低试剂挥发带来的影响。滴定头配置防扩散结构,待机状态下减少试剂渗漏,维持基线稳定,提升低水分药品样品检测准确度。检测结果可以切换 μg、mg、%、ppm 等多种单位,匹配制药行业不同报告输出规范。
设备满足 FDA 21 CFR Part 11 与 GLP 相关规范,设置审计追踪、多级权限管理,实现数据防篡改,适配制药行业合规管控需求。本机存储空间充足,搭载热敏打印机可以现场输出实验数据,也能够借助 U 盘导出 Excel、pdf 格式报告。支持 Wi‑Fi 联网,可云端远程升级软件,检测数据能够无线上传,客户端登录即可完成数据管理。
仪器水分测量范围 10 ppm 至 100%,推荐检测区间 0.1%‑100%,测量分辨率可达 1 ppm 或者 1 μg H₂O,重复性 RSD≤1%。极化电压 30/50/100 mV,极化电流 0‑200 μA。整机供电 12V/3A,功耗不大于 25W,工作环境温度 5‑40℃,湿度不超过 80% RH,分体式主机与自动进液系统拥有对应的外形尺寸与重量,便于实验室台面摆放使用。
